Ocena schematów antyretrowirusowych drugiej linii w terapii HIV w Afryce AD 6

(Aby uzyskać szczegółowe informacje, patrz sekcja Metody w dodatkowym dodatku.) 17,18 Pełna analiza przypadku została zastosowana dla wszystkich drugorzędowych punktów końcowych, z wyłączeniem zgonów, utraty kontroli i nieodebranych wizyt. Binarne punkty końcowe porównano z wykorzystaniem różnicy ryzyka i testów chi-kwadrat; zmienne ciągłe porównano ze średnią zmianą w stosunku do wartości wyjściowych i testów t lub analizy wariancji. Uogólnione równania szacunkowe (dwumianowe lub normalne, odpowiednio, z niezależną strukturą korelacji) zostały użyte jako testy różnicy między grupami badawczymi podczas wszystkich tygodni wizyt. Zastosowaliśmy regresję proporcjonalnych hazardów Coxa, aby przeanalizować końcowe punkty czasowe. (Szczegółowe informacje na temat analiz statystycznych znajdują się w sekcji Metody w dodatku uzupełniającym.)
Wyniki
Badaj pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów na linii podstawowej. Spośród 1277 pacjentów, którzy przeszli randomizację, 5 nie spełniało wszystkich kryteriów wejściowych, ale zostało uwzględnionych w analizach, ponieważ wszystkie z nich zakończyły się niepowodzeniem leczenia pierwszego rzutu (Tabela S1 w Dodatku uzupełniającym). Niepowodzenie leczenia pierwszego rzutu było dobrze ustalone, przy 42% pacjentów obciążonych wirusem ponad 100 000 kopii na mililitr, 62% z liczbą komórek CD4 + poniżej 100 komórek na milimetr sześcienny i szeroką opornością na NRTI, w tym 57% o średniej lub wysokiej odporności na tenofowir (tabela i tabela S2 w dodatkowym dodatku). NRTI najczęściej wybierane w grupie NRTI to tenofowir plus lamiwudyna lub emtrycytabina (u 70% pacjentów), z dodatkowym zydowudyną u kolejnych 9% pacjentów (zgodnie z krajowymi wytycznymi w Malawi) (Tabela S3 w Dodatku Dodatek).
Łącznie 6% badanych pacjentów zmarło przed 96 tygodniem, 0,7% wycofało się z badania, a 0,7% straciło czas obserwacji, z podobnymi wskaźnikami w trzech badanych grupach (ryc. 1). Wśród osób, które przeżyły w 96. tygodniu, proporcje pacjentów, którzy nadal przyjmowali odpowiednie klasy leków dla przydzielonej grupy, wynosiły 99% w grupie NRTI, 97% w grupie raltegrawiru i 98% w grupie monoterapii (p = 0,23 dla porównanie pomiędzy trzema grupami); ogólnie, proporcje przyjmowania leków osobowo-osobowych w stosunku do przypisanej strategii wynosiły odpowiednio 99%, 97% i 97% w trzech grupach, z uwzględnieniem substytucji wewnątrzklinicznych i NRTI dodanych do reżimu w grupie monoterapii w przypadku ciąży. Zgłoszone przez samego siebie stosowanie się do badanego leku było wysokie. Proporcje wizyt, w których pacjenci zgłaszali brak pominiętych dawek leków w poprzednim miesiącu, wynosiły 87% w grupie NRTI, 89% w grupie raltegrawiru i 88% w grupie z monoterapią (p = 0,26 dla porównania między trzema grupami) ; odpowiednie proporcje wizyt bez pominiętych dawek w weekendy wynosiły 96%, 97% i 96% (P = 0,23), a proporcje bez pominiętych dawek przez 4 lub więcej kolejnych dni wynosiły 98%, 99% i 98% (P = 0,30).
Punkty końcowe skuteczności
Tabela 2
[przypisy: endometrioza operacja, osteopatia Warszawa, prometazyna ]

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza operacja osteopatia Warszawa prometazyna