Ocena schematów antyretrowirusowych drugiej linii w terapii HIV w Afryce AD 2

W większości przypadków leczenie jest monitorowane klinicznie i przy użyciu liczby CD4 +, z typowym późnym wykryciem niepowodzenia leczenia, któremu towarzyszy znaczna oporność na lek. 3,4 Dowody potwierdzające zalecany przez WHO standardowy schemat drugiego rzutu (wzmocniony inhibitor proteazy i dwa NRTI) jest umiarkowanej jakości, 3,5 ze szczególną niepewnością dotyczącą wkładu NRTI netto. Skuteczność NRTI może ulec pogorszeniu dzięki oporności krzyżowej wielu mutacji powstałych podczas leczenia pierwszego rzutu, a leki niosą dobrze znane ryzyko skutków toksycznych. Postawiliśmy hipotezę, że połączenie zwiększonego inhibitora proteazy z raltegrawirem, termostabilnym inhibitorem integrazy, w celu stworzenia schematu drugiej linii z dwiema zupełnie nowymi klasami leków, które nie zostałyby zaburzone przez oporność wybraną z terapii pierwszego rzutu, wystarczająco zwiększyłoby skuteczność i zmniejszyło toksyczność w celu usprawiedliwienia zwiększonych kosztów reżimu. Ponadto postawiliśmy hipotezę, że całkowite usunięcie NRTI (przy użyciu samego inhibitora proteazy) byłoby nie mniejsze niż standardowe leczenie (jak wykazano w niektórych badaniach pierwszego rzutu), 6-8 z korzyścią dla zmniejszonej toksyczności, złożoności schematu i kosztów .
W badaniu sieci Europe-Africa dla oceny terapii drugiego rzutu (EARNEST) oceniliśmy trzy opcje terapii przeciwretrowirusowej drugiego rzutu w podejściu, które jest obecnie możliwe do uogólnienia na Afrykę Subsaharyjską, składającą się z NRTI wybranych przez klinicystę i monitorowanie kliniczne i CD4 + bez testowania oporności lub regularnego monitorowania miana wirusa.
Metody
Badaj pacjentów
Od 12 kwietnia 2010 r. Do 29 kwietnia 2011 r. Rekrutowaliśmy pacjentów w 14 ośrodkach w pięciu krajach Afryki Subsaharyjskiej. Odpowiednimi pacjentami byli dorośli lub nastolatkowie zakażeni HIV (> 12 lat), którzy otrzymali pierwszą linię terapii przeciwretrowirusowej składającej się z dwóch NRTI i jednego NNRTI w sposób ciągły przez ponad 12 miesięcy, wcześniej nie otrzymali inhibitora proteazy, nie opuścili już więcej niż 3 dni leczenia w ciągu poprzedniego miesiąca, a także niepowodzenie leczenia wirusologicznego, immunologicznego lub klinicznego (określone zgodnie z kryteriami WHO z 2010 r.9) i potwierdzone na podstawie miana wirusa> 400 kopii na mililitr przy badaniu przesiewowym). Szczegóły znajdują się w sekcji Metody w dodatkowym dodatku i w protokole badania, z których oba są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Kryteriami wyłączającymi była obecna ciąża lub karmienie piersią, oczekiwana długość życia mniejsza niż miesiąc, przeciwwskazania do któregokolwiek z badanych leków lub wymóg jednoczesnego przyjmowania leków, które wchodzą w interakcje z którymkolwiek z badanych leków, lub znane pozytywne wyniki testów na zapalenie wątroby Antygen powierzchniowy B (badanie nie jest wymagane przy badaniu przesiewowym).
Protokół został zatwierdzony przez komisje etyczne we wszystkich krajach uczestniczących oraz przez komitet ds. Etyki badań w University College London
[patrz też: leczenie endometriozy forum, ginekolog Warszawa, dieta w ciąży ]

Powiązane tematy z artykułem: dieta w ciąży ginekolog Warszawa leczenie endometriozy forum